Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE WELFARE FARMACEUTICA E DISPOSITIVI MEDICI
Nota con Oggetto: Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ocrevus (ocrelizumab) AI CENTRI DI RIFERIMENTI DELLA SCLEROSI MULTIPLA
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso disponibile la Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa a Ocrevus (ocrelizumab), impiegato nel trattamento di alcune forme di sclerosi multipla, per informare gli operatori sanitari sul rischio di danno epatico indotto da farmaco.
AIFA comunica che è necessario che i pazienti in trattamento con Ocrevus siano sottoposti a monitoraggio della funzionalità epatica sia prima che durante il trattamento e che siano informati dal medico curante in merito ai segni e ai sintomi di un eventuale danno epatico.
Nel caso di accertamento di danno epatico, la somministrazione di Ocrevus deve essere interrotta.
Le informazioni sul prodotto saranno aggiornate per includere informazioni su questa reazione avversa, con frequenza non nota, e sulle misure per ridurne il rischio.
Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato.
Si ricorda agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.
Cordiali Saluti
La Dirigente
IDA FORTINO