Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE WELFARE FARMACEUTICA E DISPOSITIVI MEDICI
Oggetto: Farmaci C-nn : ulteriori precisaizoni
Si fa seguito a richieste di chiarimento pervenute dal territorio a seguito di presentazione in farmacia di ricette mediche con prescrizione di farmaci C-nn e sulla possibilità di erogazione a carico del SSR per le categorie previste per normativa reginale e nazionale.
Sul sito di AIFA in merito ai farmaci Cnn viene così chiarito :
- Entro 60 giorni dalla data di pubblicazione della sintesi della Decisione della Commissione europea nella Gazzetta Ufficiale dell'UE di nuove AIC, l’AIFA emette il provvedimento di classificazione nella sezione dedicata ai medicinali non ancora valutati ai fini della rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale (classe C non negoziata, C(nn) (art. 12, comma 5 della Legge 189/2012). Il medicinale classificato C(nn) può essere commercializzato in Italia, ma la spesa per l'acquisto non è rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale.
Parallelamente e indipendentemente dalla classificazione C(nn), il titolare dell'AIC centralizzata può presentare all'AIFA la domanda di rimborsabilità e di contrattazione del prezzo.
La classe C-nn è perciò solo in parte equiparabile alla classe C (come farmaco non ancora rimborsato).
Si precisa che:
- i farmaci C-nn con regime di fornitura RR prescritti ai soggetti con esenzioni che prevedano l’erogazione a carico del SSR anche dei farmaci di fascia C siano erogabili a carico del SSR, solo se non risulta in commercio (quindi è carente) l’equivalente medicinale in classe C;
- qualora invece il farmaco Cnn prescritto non abbia nessun medicinale equivalente in commercio già riclassificato da AIFA, non è erogabile in farmacia a carico del SSR in nessun caso e la farmacia dovrà informare il paziente di rivolgersi alla sua ATS di riferimento.
Cordiali Saluti
La Dirigente
IDA FORTINO